Содержание
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
кеторолака трометамин | 10 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ — 121 мг; лактоза — 15 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; магния стеарат — 2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 15 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,6 мг; пропиленгликоль — 0,97 мг; титана диоксид — 0,33 мг; олив зеленый (краситель хинолиновый желтый — 78%, краситель бриллиантовый голубой — 22%) — 0,1 мг |
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, на одной стороне тиснение «S».
На поперечном срезе: оболочка зеленого цвета и ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 табл. в полиамидном/алюминиевом/ПЭ с влагопоглотителем/ПЭВП или ПЭ/алюминиевом блистере. По 2 бл. в пачке картонной.
Фармакологическая группа
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации | Злокачественная опухоль |
Злокачественное новообразование | |
Злокачественные новообразования различной локализации | |
Злокачественные опухоли | |
Итона-Ламберта синдром | |
Местно-распространенные формы злокачественных новообразований | |
Метастатические асциты | |
Метастатический асцит | |
Мозжечковая дегенерация при опухолях | |
Наследственные раковые заболевания | |
Опухоли метастатические | |
Раковый асцит | |
Солидные опухоли | |
K08.8.0* Боль зубная | Анестезия в стоматологии |
Болевые синдромы в стоматологической практике | |
Боли дентинные | |
Боли пульпитные | |
Боль после снятия зубного камня | |
Боль после стоматологических вмешательств | |
Боль при экстракции зуба | |
Дентинные боли | |
Зубная боль | |
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5 ) | Артрит псориатический |
Генерализованные форма псориатического артрита | |
Псориатический артрит | |
M10.9 Подагра неуточненная | Артрит подагрический |
Острая подагра | |
Острый подагрический артрит | |
Острый приступ подагры | |
Подагрический артрит | |
Солевой диатез | |
Суставной синдром при обострении подагры | |
Суставной синдром при подагре | |
Уратурия | |
Хронический подагрический артрит | |
M19.9 Артроз неуточненный | Артроз |
Артроз деформирующий | |
Артрозы крупных суставов | |
Болевой синдром при остеоартрозах | |
Болевой синдром при остеоартрозе | |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Деформирующий артроз | |
Деформирующий остеоартроз | |
Деформирующий остеоартроз суставов | |
Изменение кисти при остеоартрозе | |
Остеоартроз | |
Остеоартроз в стадии обострения | |
Остеоартроз крупных суставов | |
Острый болевой синдром при остеоартрозе | |
Посттравматический остеоартроз | |
Ревматический остеоартроз | |
Спондилартроз | |
Хронический остеоартрит | |
M25.5 Боль в суставе | Артралгия |
Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях | |
Болевой синдром при остеоартрозах | |
Болевой синдром при остеоартрозе | |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевые ощущения в суставах | |
Болезненность суставов | |
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках | |
Болезненные воспалительные поражения суставов | |
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
Болезненные состояния суставов | |
Болезненные травматические поражения суставов | |
Боли в костно-мышечной системе | |
Боли в плечевых суставах | |
Боли в суставах | |
Боль в суставах | |
Боль в суставах при травмах | |
Боль костно-мышечная | |
Боль при остеоартрите | |
Боль при патологии суставов | |
Боль при ревматоидном артрите | |
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей | |
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов | |
Костно-суставная боль | |
Ревматическая боль | |
Ревматические боли | |
Суставная боль | |
Суставная боль ревматического происхождения | |
Суставной болевой синдром | |
Суставные боли | |
M45 Анкилозирующий спондилит | Анкилозирующий спондилоартрит |
Анкилозирующий спондилоартроз | |
Бехтерева болезнь | |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болезни позвоночного столба | |
Болезнь Бехтерева | |
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля | |
Мари-Штрюмпеля болезнь | |
Ревматический спондилит | |
Спондилоартрит анкилозирующий | |
M54 Дорсалгия | Боли в костно-мышечной системе |
Боли в позвоночнике | |
Боли в спине | |
Боль в области спины | |
Боль в позвоночнике | |
Боль в различных отделах позвоночника | |
Боль в спине | |
Синдром болевой в позвоночнике | |
M54.1 Радикулопатия | Болевой синдром при радикулитах |
Болезни позвоночного столба | |
Острая корешковая радикулопатия | |
Острый радикулит | |
Подострые радикулиты | |
Радикулит | |
Радикулиты | |
Радикулиты с корешковым синдромом | |
Радикулопатия | |
Хронические радикулиты | |
M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный | Воспаление сухожильного влагалища |
Острый неспецифический тендосиновит | |
Реактивный синовит | |
Синовит | |
M71.9 Бурсопатия неуточненная | Альберта болезнь |
Бурситы | |
Острый бурсит | |
M77.0 Медиальный эпикондилит | Эпикондилит |
Эпикондилит медиальный | |
Эпикондиллит травматический медиальный | |
M77.1 Латеральный эпикондилит | Эпикондилит |
Эпикондилит латеральный | |
Эпикондиллит травматический латеральный | |
M77.9 Энтезопатия неуточненная | Капсулит |
Периартрит | |
Периартропатия | |
Тендинит | |
Тендопатия | |
M79.0 Ревматизм неуточненный | Дегенеративное ревматическое заболевание |
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий | |
Дегенеративные ревматические заболевания | |
Локализованные формы ревматизма мягких тканей | |
Ревматизм | |
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом | |
Ревматизм суставной и внесуставной | |
Ревматическая атака | |
Ревматические жалобы | |
Ревматические заболевания | |
Ревматические заболевания межпозвоночного диска | |
Ревматическое заболевание | |
Ревматическое заболевание позвоночника | |
Ревматоидные заболевания | |
Рецидивы ревматизма | |
Суставной и внесуставной ревматизм | |
Суставной и мышечный ревматизм | |
Суставной ревматизм | |
Суставной синдром при ревматизме | |
Хроническая ревматическая боль | |
Хронический суставной ревматизм | |
M79.1 Миалгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевые ощущения в мышцах | |
Болезненность мышц | |
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках | |
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
Боли в костно-мышечной системе | |
Боли в мышцах | |
Боли в состоянии покоя | |
Боли мышц | |
Боль в мышцах | |
Боль костно-мышечная | |
Миалгии | |
Миофасциальные болевые синдромы | |
Мышечная боль | |
Мышечная боль в покое | |
Мышечные боли | |
Мышечные боли неревматического происхождения | |
Мышечные боли ревматического происхождения | |
Острая мышечная боль | |
Ревматическая боль | |
Ревматические боли | |
Синдром миофасциальный | |
Фибромиалгия | |
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные | Болевой синдром при невралгии |
Брахиалгия | |
Затылочная и межреберная невралгия | |
Невралгии | |
Невралгические боли | |
Невралгия | |
Невралгия межреберных нервов | |
Невралгия заднего большеберцового нерва | |
Неврит | |
Неврит травматический | |
Невриты | |
Неврологические болевые синдромы | |
Неврологические контрактуры со спазмами | |
Острый неврит | |
Периферический неврит | |
Посттравматическая невралгия | |
Сильная боль неврогенного характера | |
Хронический неврит | |
Эссенциальная невралгия | |
O90.8 Другие осложнения послеродового периода, не классифицированные в других рубриках | Лохиометра |
Пиелонефрит после родов | |
R52.0 Острая боль | Острый болевой синдром |
Острый болевой синдром при остеоартрозе | |
Острый болевой синдром травматического происхождения | |
Сильная боль неврогенного характера | |
Сильные боли | |
Синдром болевой при родах | |
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль | Болевой синдром в онкологической практике |
Болевой синдром выраженный | |
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях | |
Болевой синдром при онкологических заболеваниях | |
Болевой синдром при опухолях | |
Болевой синдром у онкологических больных | |
Боли при злокачественных новообразованиях | |
Боли при злокачественных образованиях | |
Боли при опухолях | |
Боли у онкологических больных | |
Боль при метастазах в кости | |
Боль при онкологических заболеваниях | |
Злокачественный болевой синдром | |
Интенсивная хроническая боль | |
Интенсивный болевой синдром | |
Интенсивный некупируемый болевой синдром | |
Интенсивный хронический болевой синдром | |
Некупирующаяся боль | |
Некупирующиеся боли | |
Опухолевая боль | |
Посттравматический болевой синдром | |
Сильные боли | |
Хроническая боль | |
Хронический болевой синдром | |
R52.9 Боль неуточненная | Акушерско-гинекологическая боль |
Болевой синдром | |
Болевой синдром в послеоперационном периоде | |
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций | |
Болевой синдром воспалительного генеза | |
Болевой синдром неонкологического генеза | |
Болевой синдром после диагностических процедур | |
Болевой синдром после дигностических вмешательств | |
Болевой синдром после операций | |
Болевой синдром после операционных вмешательств | |
Болевой синдром после ортопедических операций | |
Болевой синдром после травм | |
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов | |
Болевой синдром после хирургических вмешательств | |
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы | |
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы | |
Болевой синдром при диабетической нейропатии | |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевой синдром при патологии сухожилий | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при травмах | |
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств | |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Болевые ощущения | |
Болевые ощущения во время менструаций | |
Болевые синдромы | |
Болевые состояния | |
Болезненная усталость ног | |
Болезненность десен при ношении зубных протезов | |
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов | |
Болезненные нерегулярные менструации | |
Болезненные перевязки | |
Болезненный мышечный спазм | |
Болезненный рост зубов | |
Боли | |
Боли в нижних конечностях | |
Боли в области операционной раны | |
Боли в послеоперационном периоде | |
Боли в теле | |
Боли после диагностических вмешательств | |
Боли после ортопедических операций | |
Боли после хирургических вмешательств | |
Боли после холецистэктомии | |
Боли при гриппе | |
Боли при диабетической полинейропатии | |
Боли при ожогах | |
Боли при половом сношении | |
Боли при проведении диагностических процедур | |
Боли при проведении терапевтических процедур | |
Боли при простудных заболеваниях | |
Боли при синуситах | |
Боли при травмах | |
Боли стреляющие | |
Боли травматического характера | |
Боль | |
Боль в послеоперационном периоде | |
Боль после диагностических вмешательств | |
Боль после проведения склерозирующей терапии | |
Боль после хирургических вмешательств | |
Боль послеоперационная | |
Боль послеоперационная и посттравматическая | |
Боль посттравматическая | |
Боль при глотании | |
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Боль при ожогах | |
Боль при травматическом повреждении мышц | |
Боль при травмах | |
Боль при экстракции зуба | |
Боль травматического происхождения | |
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц | |
Выраженный болевой синдром | |
Выраженный болевой синдром травматического происхождения | |
Незлокачественный болевой синдром | |
Полиартралгия при полимиозите | |
Послеоперационная боль | |
Послеоперационные боли | |
Послеоперационный болевой синдром | |
Постоперационная боль | |
Посттравматическая боль | |
Посттравматический болевой синдром | |
Торпидный болевой синдром | |
Травматическая боль | |
Травматические боли | |
Умеренная боль | |
Умеренно выраженный болевой синдром | |
Умеренный болевой синдром | |
R68.8.0* Синдром воспалительный | Болевой синдром воспалительного генеза |
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы | |
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы | |
Болезненное воспаление плечевого сустава | |
Болезненные воспаления после травм или операций | |
Болезненные воспаления после хирургических вмешательств | |
Болезненные геморроидальные узлы | |
Воспаление барабанной перепонки | |
Воспаление гортани | |
Воспаление десен | |
Воспаление клетчатки | |
Воспаление лимфатических узлов | |
Воспаление миндалин | |
Воспаление мышц | |
Воспаление мягких тканей | |
Воспаление полости рта | |
Воспаление после операций и травм | |
Воспаление после ортопедических операций | |
Воспаление после травм | |
Воспаление при ревматоидном артрите | |
Воспаление среднего уха | |
Воспалительное заболевание десен | |
Воспалительные заболевания век | |
Воспалительные заболевания глаз | |
Воспалительные отеки мягких тканей | |
Воспалительные процессы | |
Воспалительные процессы после оперативных вмешательств | |
Воспалительный процесс | |
Воспалительный синдром | |
Воспалительный синдром неревматического происхождения | |
Воспалительный синдром после операционных вмешательств | |
Гнойные инфекции | |
Нарушения функции печени воспалительной этиологии | |
Острое воспаление костно-мышечной ткани | |
Постравматическое воспаление мягких тканей | |
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела | Гематома |
Гематома травматического генеза | |
Гематомы | |
Гематомы мышц | |
Гематомы мягких тканей | |
Заживление кожи | |
Кровоподтек | |
Кровоподтек вследствие растяжений и ушибов | |
Микротравмы | |
Наружные гематомы | |
Небольшие расчесы | |
Первичная обработка поверхностных загрязненных ран | |
Поверхностная гематома | |
Поверхностное повреждение кожных покровов и слизистых оболочек | |
Подкожная гематома | |
Посттравматическая гематома | |
Посттравматическое нарушение микроциркуляции | |
Потертость кожи | |
Раны кожи | |
Раны мягких тканей | |
Синяк | |
Ссадина | |
Ссадины | |
Травматические повреждения | |
Травматические поражения сплетений | |
Травматические ушибы | |
Ушиб | |
Ушиб мягких тканей | |
Ушиб сустава | |
Царапина | |
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела | Болезненные растяжения мышц |
Боль и воспаление при растяжении | |
Вправление вывиха | |
Дегенеративные изменения связочного аппарата | |
Отек вследствие растяжений и ушибов | |
Отек после интервенций при вывихах | |
Повреждение и разрыв связок | |
Повреждение мышечно-связочного аппарата | |
Повреждение связок | |
Повреждения суставов | |
Привычные растяжения и разрывы | |
Разрыв связок | |
Разрывы связок | |
Разрывы сухожилий | |
Разрывы сухожилий мышц | |
Ранения суставов | |
Растяжение | |
Растяжение мышц | |
Растяжение мышцы | |
Растяжение связок | |
Растяжение связочного аппарата | |
Растяжение сухожилий | |
Растяжения | |
Растяжения мышц | |
Растяжения связок | |
Растяжения связочного аппарата | |
Растяжения сухожилий | |
Травма мышечно-связочного аппарата | |
Травмы суставов | |
Травмы капсуло-суставных тканей | |
Травмы костно-суставной системы | |
Травмы связок | |
Травмы суставов | |
T14.9 Травма неуточненная | Болевой синдром после травм |
Болевой синдром при травмах | |
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств | |
Боли при травмах | |
Боли травматического характера | |
Боль в суставах при травмах | |
Боль послеоперационная и посттравматическая | |
Боль при травмах | |
Боль травматического происхождения | |
Выраженный болевой синдром травматического происхождения | |
Глубокие повреждения тканей | |
Глубокие царапины на туловище | |
Закрытая травма | |
Мелкие бытовые травмы | |
Мелкие повреждения кожи | |
Нарушения целостности мягких тканей | |
Неосложненные травмы | |
Обширное травматическое повреждение | |
Острый болевой синдром травматического происхождения | |
Отечность при травмах | |
Перенесенные спортивные травмы | |
Посттравматическая боль | |
Ранения мягких тканей | |
Ранения суставов | |
Спортивные травмы | |
Травма | |
Травматическая боль | |
Травматические боли | |
Травматический инфильтрат | |
Травмы спортивные | |
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное | Болевой синдром в послеоперационном периоде |
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций | |
Болевой синдром после диагностических процедур | |
Болевой синдром после дигностических вмешательств | |
Болевой синдром после операций | |
Болевой синдром после операционных вмешательств | |
Болевой синдром после ортопедических операций | |
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов | |
Болевой синдром после хирургических вмешательств | |
Болевой синдром при применении эксимерного лазера | |
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств | |
Болевые синдромы в стоматологической практике | |
Болезненные диагностические вмешательства | |
Болезненные диагностические манипуляции | |
Болезненные инструментальные диагностические процедуры | |
Болезненные инструментальные манипуляции | |
Болезненные лечебные процедуры | |
Болезненные манипуляции | |
Болезненные перевязки | |
Болезненные терапевтические вмешательства | |
Болезненные хирургические вмешательства | |
Боли в области операционной раны | |
Боли в послеоперационном периоде | |
Боли после диагностических вмешательств | |
Боли после ортопедических операций | |
Боли после хирургических вмешательств | |
Боли при проведении диагностических процедур | |
Боли при проведении терапевтических процедур | |
Боль в ортопедии | |
Боль в послеоперационном периоде | |
Боль после диагностических вмешательств | |
Боль после проведения склерозирующей терапии | |
Боль после стоматологических вмешательств | |
Боль после хирургических вмешательств | |
Боль послеоперационная | |
Боль послеоперационная и посттравматическая | |
Боль при экстракции зуба | |
Воспаление после операций и травм | |
Воспаление после ортопедических операций | |
Воспалительные процессы после оперативных вмешательств | |
Воспалительный синдром после операционных вмешательств | |
Нагноившиеся послеоперационные свищи | |
Операционная рана | |
Осложнения после удаления зуба | |
Послеоперационная боль | |
Послеоперационные боли | |
Послеоперационный болевой синдром | |
Постоперационная боль |
Противопоказания
повышенная чувствительность к кеторолаку;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровоизлияние;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина {amp}lt;30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), солями лития, антикоагулянтами (в т.ч. варфарин и гепарин);
профилактическое обезболивание перед и во время обширных оперативных вмешательств (из-за высокого риска кровотечения);
беременность, роды;
период лактации;
детский возраст до 16 лет.
С осторожностью: бронхиальная астма; ишемическая болезнь сердца; застойная сердечная недостаточность; отечный синдром; артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания; патологическая дислипидемия/гиперлипидемия; нарушение функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин); сахарный диабет; холестаз;
активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; заболевания периферических артерий; курение; пожилой возраст (старше 65 лет); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; злоупотребление алкоголем; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антиагреганты (например клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Побочные действия
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1–10%); иногда (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) — гастралгия, диарея; иногда — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
Со стороны ССС: иногда — повышение АД; редко — отек легких, обморок.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: иногда — кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); иногда — повышенная потливость; редко — отек языка, лихорадка.
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), препаратами кальция, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность.
Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (необходимо контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и Vd кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает T1/2.
На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.
Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. гепарин и варфарин), тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения.
Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез ПГ в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксичными ЛС (в т.ч. препараты золота) повышается риск развития нефротоксичности.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Фармакодинамика
НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующих образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки.
Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственную зависимость, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
После приема внутрь развитие анальгезирующего действия отмечается через 1 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь кеторолак хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 80–100%, Cmax после перорального приема 10 мг — 0,82–1,46 мкг/мл, Tmax — 10–78 мин. Богатая жирами пища снижает Cmax препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 ч. Связь с белками плазмы — 99%.
Время достижения Css при пероральном приеме 10 мг 4 раза в сутки составляет 24 ч, концентрация — 0,39–0,79 мкг/мл.
Vd — 0,15–0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью Vd препарата может увеличиваться в 2 раза, а Vd R-энантиомера — на 20%.
Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Cmax в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы (при использовании препарата 4 раза в сутки) — 7,9 нг/мл.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и p-гидроксикеторолак. Выводится почками (91%) и через кишечник (6%).
T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (2,4–9 ч после перорального приема 10 мг). T1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Нарушение функции печени не оказывает влияние на T1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) T1/2 — 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.
При пероральном приеме 10 мг общий клиренс составляет 0,025 л/кг/ч; у пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме 19–50 мг/л) — 0,016 л/кг/ч. Не выводится путем гемодиализа.
Показания препарата Кеторол®
травмы;
зубная боль;
боли в послеродовом и послеоперационном периоде;
онкологические заболевания;
миалгия, артралгия, невралгия, радикулит;
вывихи, растяжения;
ревматические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет)
беременность, роды;
период лактации;
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Способ применения и дозы
Внутрь, в разовой дозе 10 мг.
При выраженном болевом синдроме препарат принимается повторно по 10 мг до 4 раз в сутки, в зависимости от степени выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Следует использовать минимальную эффективную дозу.
При приеме внутрь продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных до 65 лет и 60 мг — для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.
Особые указания
Кеторол® имеет две лекарственные формы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и раствор для инъекций). Выбор способа введения препарата зависит от степени выраженности болевого синдрома и состояния больного.
Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении сроков лечения более 5 дней и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), а также с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой, солями лития, антикоагулянтами (в т.ч. варфарин и гепарин).
При совместном приеме с другими НПВС могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение АД.
Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24–48 ч.
Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов.
Для снижения риска развития НПВС-гастропатии назначаются антацидные ЛС, мизопростол, омепразол.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.