Описание препарата

Кетанов – это нестероидный противовоспалительный препарат, способный оказывать выраженное обезболивающее воздействие. Помимо этого, он обладает противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Активное вещество способно угнетать особые ферменты – ЦОГ 1 и 2. Это приводит к подавлению выработки простагландинов, провоцирующих развитие воспаления, ощущения боли, подъема температуры.

Медикамент не оказывает влияния на опиоидные рецепторы и не угнетает процесс дыхания. При его применении не возникает зависимости, и он не оказывает седативного действия.

Назначается Кетонов, как правило, для купирования болевого синдрома различной интенсивности. Первые положительные признаки наблюдаются приблизительно через 40 минут после употребления, но максимальная ожидаемая эффективность – через пару часов.

Всасывание действующего вещества происходит в ЖКТ. Если употреблять лекарство одновременно с жирной пищей, то максимальная концентрация в крови может достигаться не ранее, чем через час. При внутримышечном введении в значительной степени увеличивается скорость воздействия. Облегчение состояния наступает приблизительно через полчаса.

Большая часть активного вещества расщепляется в печени и превращается в неактивные метаболиты. Они выводятся преимущественно почками в течение 5 часов. Скорость выведения может замедляться у пожилых людей и у пациентов с нарушениями функции почек.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии рекомендуется избегать выполнения потенциально опасных видов работ (управление автотранспортом, работа с механизмами), требующих высокого внимания и быстрых реакций, что связано с высокой вероятностью развития нарушений центральной нервной системы (головокружение, сонливость, головная боль).

Инструкция по применению кетанова: способ и дозировка

Таблетки Кетанов принимают внутрь.

Разовая доза при однократном приеме составляет 10 мг (1 таблетка). При необходимости препарат в такой же дозе можно принимать до 4 раз в день (максимально – 40 мг в день).

Уколы Кетанова раствором для инъекции делают глубоко внутримышечно. Препарат следует вводить в минимально эффективных дозах, которые врач подбирает индивидуально в зависимости от интенсивности боли и реакции на терапию. В случае необходимости возможно одновременное применение с уменьшенными дозами опиоидных анальгетиков.

При однократном внутримышечном введении разовые дозы Кетанова составляют:

  • Больные до 65 лет – 10-30 мг (определяется тяжестью болевого синдрома);
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – 10-15 мг.

При многократном внутримышечном введении обычно применяют:

  • Больные до 65 лет – 10-30 мг, затем каждые 4-6 часов по 10-30 мг;
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – каждые 4-6 часов по 10-15 мг.

Максимальные суточные дозы Кетанова при внутримышечном введении составляют:

  • Больные до 65 лет – 90 мг;
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – 60 мг.

Такие же суммарные суточные дозы не следует превышать при переходе с парентерального введения Кетанова на прием препарата внутрь (в день перехода допустим прием 30 мг Кетанова внутрь).

Продолжительность применения Кетанова в любой лекарственной форме не должна превышать 5 дней.

Кетанов и беременность

Как показали клинические испытания, Кетанов способен нанести вред здоровью матери и ребенка, если его принимать в период беременности. Недопустимо также его использование для снятия болей, которые возникают при родоразрешении.

Предлагаем ознакомиться  Жжение губ (горят губы) – почему возникает сухость, все о гомеопатии: как побороть недуг простыми методами

В противном случае увеличивается риск возникновения сильного кровотечения, что несет угрозу жизни матери и ребенка. Также лекарственный препарат способен замедлить родовую деятельность. Он может спровоцировать преждевременное закрытие артериального протока плода, что приведет к его гибели.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кетанова с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Парацетамол: увеличение нефротоксичности;
  • Глюкокортикостероиды, препараты кальция, этанол, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты, кортикотропин: образование язв желудочно-кишечного тракта и возникновение желудочно-кишечных кровотечений;
  • Пробенецид: уменьшение плазменного клиренса и объема распределения кеторолака, повышение его концентрации в плазме крови и периода полувыведения;
  • Метотрексат: увеличение нефро- и гепатотоксичности (возможно одновременное применение только с низкими дозами метотрексата и под контролем его концентрации в плазме крови);
  • Литий, метотрексат: уменьшение их клиренса и усиление токсичности;
  • Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: увеличение гипогликемического действия (необходима коррекция дозы);
  • Непрямые антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, цефоперазон, цефотетан, пентоксифиллин: повышение риска развития кровотечения;
  • Препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижение клиренса кеторолака и повышение его концентрации в плазме крови;
  • Опиоидные анальгетики: усиление их действия (возможно существенное снижение применяемых доз);
  • Диуретические и гипотензивные лекарственные средства: снижение их эффектов;
  • Нифедипин, верапамил: повышение их концентрации в плазме крови;
  • Вальпроат натрия: нарушение агрегации тромбоцитов;
  • Нефротоксические лекарственные средства (включая лекарственные средства с содержанием золота): повышение риска развития нефротоксичности.

Из-за выпадения осадка раствор Кетанова нельзя смешивать в одном шприце с сульфатом морфина, гидроксизином и прометазином.

Кетанов фармацевтически несовместим с препаратами лития и раствором трамадола, совместим с раствором «Плазмалит», физиологическим раствором, раствором Рингера и Рингера-лактата, 5% раствором декстрозы, а также с инфузионными растворами, с содержанием аминофиллина, гепарина натриевой соли, гидрохлорида лидокаина, гидрохлорида допамина, инсулина человека короткого действия.

Передозировка кетановом

Употребление в повышенных дозах кетанова неизбежно влечет за собой передозировку. При передозировке лекарственным средством кетанов возможно возникновение следующих проявлений симптомов:

  1. Учащённое сердцебиение;
  2. Беспокойство и повышенная тревожность;
  3. Сухость в ротовой полости;
  4. Рвота и тошнота;
  5. Сонливость;
  6. Повышенное потоотделение;
  7. В редких случаях возможно появление галлюцинаций;
  8. Гастрит;
  9. Язвы в желудке;
  10. Нарушение работы почек.

При применении таблеток кетанов во время передозировки могут наблюдаться болевые ощущения в животе, а при ампулах – боли в мышцах, в местах уколов.

При передозировке кетановом необходимо симптоматическое лечение. Как правило, при передозировке данным препаратом назначается промывание желудка и применение сорбентов.

Побочные действия

Во время применения Кетанова могут развиваться следующие побочные действия, проявляющиеся с различной частотой: (больше 3% – часто; 1-3% – менее часто; меньше 1% – редко):

  • Центральная нервная система: часто – головная боль, сонливость, головокружение; редко – асептический менингит (сильная головная боль, лихорадка, судороги, ригидность мышц спины и/или шеи), депрессия, гиперактивность (беспокойство, переменчивость настроения), галлюцинации, психоз;
  • Пищеварительная система: часто (в особенности у больных старше 65 лет с указаниями в анамнезе на эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) – диарея, гастралгия; менее часто – метеоризм, стоматит, запор, чувство переполнения желудка, рвота; редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (возможно с кровотечением и/или перфорацией: абдоминальные боли, спазмы или жжение в области эпигастрии, мелена, тошнота, рвота по типу «кофейной гущи», изжога), холестатическая желтуха, гепатомегалия, гепатит, острый панкреатит;
  • Дыхательная система: редко – ринит, диспноэ или бронхоспазм, отек гортани (затруднение дыхания, одышка);
  • Мочевыделительная система: редко – острая почечная недостаточность, боли в области поясницы с или без азотемии и/или гематурии, гемолитический уремический синдром (пурпура, почечная недостаточность, гемолитическая анемия, тромбоцитопения), нефрит, частое мочеиспускание, увеличение или уменьшение объема мочи, отеки почечного генеза;
  • Сердечно-сосудистая система: менее часто – увеличение артериального давления; редко – обморок, отек легких;
  • Органы кроветворения: редко – эозинофилия, анемия, лейкопения;
  • Органы чувств: редко – звон в ушах, снижение слуха, нарушения зрения (включая нечеткость зрительного восприятия);
  • Система гемостаза: редко – ректальное, послеоперационное, носовое кровотечение;
  • Кожные покровы: менее часто – пурпура, кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь); редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка, сопровождающаяся ознобом или без него, покраснение, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, шелушение или уплотнение кожи, болезненность и/или опухание небных миндалин);
  • Аллергические реакции: редко – анафилактоидные реакции (кожная сыпь, изменение цвета кожи лица, крапивница, кожный зуд, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, свистящее дыхание, затрудненное дыхание, одышка, тяжесть в грудной клетке) или анафилаксия;
  • Местные реакции: менее часто – боль или жжение в месте введения раствора;
  • Прочие: часто – отеки ступней, голеней, лодыжек, пальцев, лица, увеличение массы тела; менее часто – повышенная потливость; редко – лихорадка, отек языка.
Предлагаем ознакомиться  Виниры на зубы: какие виниры лучше и сколько они стоят в стоматологиях Москвы?

При грудном вскармливании

Кетанов при употреблении его женщиной в период вскармливания ребенка попадает в грудное молоко. Именно поэтому использовать его необходимо с осторожностью. В составе средства содержатся анальгетические компоненты, способные причинить вред ребенку. Поэтому, если нет возможности по каким-либо причинам снимать болевой синдром другим способом, то на время следует отказаться от кормления малыша грудью.

Зафиксированы случаи, когда грудные дети реагировали даже на однократный прием лекарства матерью. У ребенка может возникнуть желтуха, которая указывает на нарушение работы печени и ухудшение обменных процессов. Также часто наблюдается нарушение сосательного рефлекса и сонливость.

При нарушениях функции печени

  • печеночная недостаточность: терапия противопоказана;
  • активный гепатит: Кетанов должен применяться под врачебным контролем.

При нарушениях функции почек

  • почечная недостаточность (креатинин плазмы от 50 мг/л): терапия противопоказана;
  • нарушение функции почек (креатинин плазмы до 50 мг/л): Кетанов должен применяться под врачебным контролем.

Применение в детском возрасте

Терапия Кетановом пациентам младше 16 лет противопоказана.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Кетановом у пациентов старше 65 лет должна проводиться с осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Кетанов во время беременности, родов и в период лактации не назначается.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь в сочетании с препаратом может вызвать серьезные осложнения. Это связано с тем, что любой алкогольный напиток провоцирует повышение секреции желудочного сока. Аналогичное действие наблюдается и при употреблении Кетанова. Такое двойное влияние отличается повышенной агрессивностью по отношению к тканям желудка и может разрушить слизистую оболочку с образованием язвы.

Кроме этого, алкоголь попадает в печень и увеличивает скорость метаболизма, так как орган начинает усиленно работать, чтобы убрать яд. Сочетание алкоголя с Кетановом увеличивает нагрузку на печень и почки, что очень опасно и может привести к нарушению структур этих органов.

Принимать алкоголь можно не ранее, чем через сутки после приема обезболивающего средства. В течение этого времени происходит полный вывод действующего вещества из организма. Если принять лекарство в состоянии похмелья, то это может вызвать общее отравление.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия хранения и отпуска

Кетанов в форме таблеток и уколов в ампулах хранится в тёмном и сухом месте при температуре до 25 ˚С. Срок хранения производитель указывает 2 года. Лекарственное средство отпускается в аптеках по рецепту врача.

Фармакокинетика

После перорального приема таблеток Кетанов кеторолак хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Через 40 минут после приема натощак 10 мг вещества достигается Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови, его величина составляет 0,7–1,1 мкг/мл. Богатая жирами пища понижает Cmax кеторолака в крови, а также удлиняет время ее достижения на 1 час.

Предлагаем ознакомиться  Календарь прорезывания зубов - Журнал о всём

При внутримышечном введении укола Кетанова абсорбция кеторолака быстрая и полная. Cmax после применения 30 мг препарата составляет 1,74–3,1 мкг/мл, время ее достижения – 15–73 минуты, Cmax после применения 60 мг препарата составляет 3,23– 5,77 мкг/мл, время ее достижения – 30–60 минут.

Время достижения CSS (равновесной концентрации) независимо от способа введения Кетанова составляет 24 часа при применении 4 раза в день. CSS составляет: внутримышечное введение 15 мг и 30 мг – 0,65–1,13 мкг/мл и 1,29–2,47 мкг/мл соответственно; пероральное применение 10 мг – 0,39–0,79 мкг/мл.

Vd (объем распределения) – от 0,15 до 0,33 л/кг. При почечной недостаточности значение Vd вещества может возрастать на 100%, а его R-энантиомера – на 20%.

Кеторолак проникает в грудное молоко. После перорального приема матерью первой и второй дозы кеторолака (10 мг) Cmax в грудном молоке составляет 7,3 и 7,9 нг/л соответственно, время ее достижения – 2 часа.

Больше половины введенной дозы кеторолака метаболизируется в печени, вследствие чего образуются фармакологически неактивные метаболиты. Главные метаболиты – глюкурониды (выводятся через почки) и р-гидроксикеторолак. Выведение происходит почками и кишечником (91% и 6% соответственно).

При нормальной почечной функции средний T1/2 (период полувыведения) составляет 5,3 часа (после внутримышечного введения 30 мг – от 3,5 до 9,2 часа; после перорального приема 10 мг – от 2,4 до 9 часов). У пожилых пациентов T1/2 удлиняется, у больных молодого возраста – укорачивается.

На фоне нарушений функции почек при плазменной концентрации креатинина в крови 19–50 мг/л значение T1/2 находится в диапазоне 10,3–10,8 часа, у пациентов с более выраженной почечной недостаточностью показатель составляет больше 13,6 часа. Функция печени на значение T1/2 не влияет.

При внутримышечном введении 30 мг кеторолака общий клиренс составляет 0,023 л/кг/ч (у пожилых пациентов значение снижается до 0,019 л/кг/ч), при приеме внутрь 10 мг – 0,025 л/кг/ч. У пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме крови 19–50 мг/л этот показатель составляет 0,015 л/кг/ч (при внутримышечном введении 30 мг) или 0,016 л/кг/ч (при пероральном приеме 10 мг).

В ходе гемодиализа кеторолак не выводится.

Форма выпуска и состав

Кетанов выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для внутримышечного введения: бледно-желтого цвета или бесцветный, прозрачный (по 1 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в картонной пачке либо по 5, 10 ампул в поддонах, по 1 поддону в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон – гравировка «KVT» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3, 10 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора для внутримышечного введения входит:

  • Активное вещество: кеторолака трометамин – 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, эдетат динатрия, этанол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: кеторолака трометамин – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), очищенный тальк, диоксид титана, очищенная вода.

Цена на кетанов в аптеках

https://www.youtube.com/watch?v=ZZf1ZD0_hZg

Примерная цена на Кетанов составляет: таблетки (20 или 100 шт. по 10 мг) – 45–69 или 217–255 руб., раствор для внутримышечного введения (10 ампул по 1 мл по 30 мг/мл) – 86–109 руб.