Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «KVT» на одной стороне.

Для беременных

Это обезболивающее средство противопоказано к приёму женщинам, находящимся в состоянии беременности, а также осуществляющим кормление ребёнка грудью.

Активное вещество Кетанова способно преодолевать плацентарный барьер и проникать в состав грудного молока. Кеторолак способен оказывать негативное влияние на процесс формирования нервной системы ребёнка и тканей внутренних органов.

Для детей до 18 лет

Таблетки Кетанов разрешены к применению только детям, которые достигли 16 лет, либо же являются более старшего возраста.

Для пожилых

Пациенты пожилого возраста должны проходить лечение таблетками Кетанов только под присмотром врача. Это связано с существенным риском развития побочных эффектов и осложнений, связанных с работой органов пищеварительного тракта. Для пожилых пациентов рекомендуется уменьшить интервал между приёмом препарата до 6-8 ч.

Оптимальная дозировка Кетанова составляет 3-4 таблетки в день, но не более 40 мг активного вещества. Препарат следует употреблять во время или после еды. В случае ухудшения самочувствия необходимо прекратить дальнейший приём медикамента, а также вызвать скорую помощь.

Инструкция по применению кетанова: способ и дозировка

Таблетки Кетанов принимают внутрь.

Разовая доза при однократном приеме составляет 10 мг (1 таблетка). При необходимости препарат в такой же дозе можно принимать до 4 раз в день (максимально – 40 мг в день).

Уколы Кетанова раствором для инъекции делают глубоко внутримышечно. Препарат следует вводить в минимально эффективных дозах, которые врач подбирает индивидуально в зависимости от интенсивности боли и реакции на терапию. В случае необходимости возможно одновременное применение с уменьшенными дозами опиоидных анальгетиков.

При однократном внутримышечном введении разовые дозы Кетанова составляют:

  • Больные до 65 лет – 10-30 мг (определяется тяжестью болевого синдрома);
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – 10-15 мг.

При многократном внутримышечном введении обычно применяют:

  • Больные до 65 лет – 10-30 мг, затем каждые 4-6 часов по 10-30 мг;
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – каждые 4-6 часов по 10-15 мг.

Максимальные суточные дозы Кетанова при внутримышечном введении составляют:

  • Больные до 65 лет – 90 мг;
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – 60 мг.

Такие же суммарные суточные дозы не следует превышать при переходе с парентерального введения Кетанова на прием препарата внутрь (в день перехода допустим прием 30 мг Кетанова внутрь).

Продолжительность применения Кетанова в любой лекарственной форме не должна превышать 5 дней.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кетанова с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Парацетамол: увеличение нефротоксичности;
  • Глюкокортикостероиды, препараты кальция, этанол, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты, кортикотропин: образование язв желудочно-кишечного тракта и возникновение желудочно-кишечных кровотечений;
  • Пробенецид: уменьшение плазменного клиренса и объема распределения кеторолака, повышение его концентрации в плазме крови и периода полувыведения;
  • Метотрексат: увеличение нефро- и гепатотоксичности (возможно одновременное применение только с низкими дозами метотрексата и под контролем его концентрации в плазме крови);
  • Литий, метотрексат: уменьшение их клиренса и усиление токсичности;
  • Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: увеличение гипогликемического действия (необходима коррекция дозы);
  • Непрямые антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, цефоперазон, цефотетан, пентоксифиллин: повышение риска развития кровотечения;
  • Препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижение клиренса кеторолака и повышение его концентрации в плазме крови;
  • Опиоидные анальгетики: усиление их действия (возможно существенное снижение применяемых доз);
  • Диуретические и гипотензивные лекарственные средства: снижение их эффектов;
  • Нифедипин, верапамил: повышение их концентрации в плазме крови;
  • Вальпроат натрия: нарушение агрегации тромбоцитов;
  • Нефротоксические лекарственные средства (включая лекарственные средства с содержанием золота): повышение риска развития нефротоксичности.
Предлагаем ознакомиться  Кетанов - побочные эффекты, противопоказания

Из-за выпадения осадка раствор Кетанова нельзя смешивать в одном шприце с сульфатом морфина, гидроксизином и прометазином.

Кетанов фармацевтически несовместим с препаратами лития и раствором трамадола, совместим с раствором «Плазмалит», физиологическим раствором, раствором Рингера и Рингера-лактата, 5% раствором декстрозы, а также с инфузионными растворами, с содержанием аминофиллина, гепарина натриевой соли, гидрохлорида лидокаина, гидрохлорида допамина, инсулина человека короткого действия.

Мнения пациентов

Отзывы на «Кетанов» у пациентов в целом положительные. Они подчеркивают быстроту действия лекарства, которое помогает даже при очень сильной боли. Многие больные указывают даже в положительных отзывах, что препарат вызывает сонливость и может представлять опасность. Негативные мнения полностью связаны с побочным действием, которое заставило пациентов прекратить использование лекарственного средства.

Передозировка

Проявление основных признаков передозировки таблетками Кетанов выражается в общей интоксикации организма.

У пациентов, которые превысили терапевтическую дозу препарата, могут возникнуть следующие симптомы отравления:

  • приступы острой или спазмирующей боли в эпигастральной части желудка;
  • состояние нервного возбуждения, сопровождающееся резкими перепадами настроения;
  • ощущение звона в ушах;
  • сонливость и упадок физических сил;
  • снижение показателей артериального давления;
  • развитие острой почечной или печёночной недостаточности;
  • потеря аппетита;
  • диарея (данный симптом передозировки таблетками Кетанов встречается реже всего);
  • тошнота и выделение рвотных масс;
  • открытие кишечного или желудочного кровотечения, остановить которое можно только путём хирургического вмешательства (это наиболее тяжёлая патология, которая может развиться из-за передозировки кеторолаком);
  • снижение концентрации внимания и дезориентация в окружающей среде (в особо тяжёлых случаях наблюдается нарушение координации движений);
  • судороги нижних конечностей;
  • обморок;
  • сильная головная боль;
  • критическое поражение тканей печени.

Тяжёлое отравление таблетками Кетанов может завершиться наступлением коматозного состояния или даже смертью. Пациенты с признаками передозировки данным препаратом должны быть госпитализированы в токсикологическое отделение стационара. Лечение интоксикации носит симптоматический характер.

Больному назначают приём Активированного угля и других препаратов сорбентов, а также обеспечивают активный диурез, сопровождающийся промыванием желудка. Очистка крови с помощью метода гемодиализа является не эффективной, так как не выводит из организма метаболиты кетолорака. В случае возникновения судорог нижних конечностей больному назначают инъекционное введение Диазепама.

Передозировка кетановом

Употребление в повышенных дозах кетанова неизбежно влечет за собой передозировку. При передозировке лекарственным средством кетанов возможно возникновение следующих проявлений симптомов:

  1. Учащённое сердцебиение;
  2. Беспокойство и повышенная тревожность;
  3. Сухость в ротовой полости;
  4. Рвота и тошнота;
  5. Сонливость;
  6. Повышенное потоотделение;
  7. В редких случаях возможно появление галлюцинаций;
  8. Гастрит;
  9. Язвы в желудке;
  10. Нарушение работы почек.

При применении таблеток кетанов во время передозировки могут наблюдаться болевые ощущения в животе, а при ампулах – боли в мышцах, в местах уколов.

При передозировке кетановом необходимо симптоматическое лечение. Как правило, при передозировке данным препаратом назначается промывание желудка и применение сорбентов.

При нарушениях функции печени

  • печеночная недостаточность: терапия противопоказана;
  • активный гепатит: Кетанов должен применяться под врачебным контролем.

При нарушениях функции почек

  • почечная недостаточность (креатинин плазмы от 50 мг/л): терапия противопоказана;
  • нарушение функции почек (креатинин плазмы до 50 мг/л): Кетанов должен применяться под врачебным контролем.

Применение

Кетанов таблетки (цена препарата считается доступной для большинства пациентов) — обезболивающее средство. Которое может быть использовано только на протяжении краткосрочных терапевтических курсов. В зависимости от возрастной категории пациентов окончательная дозировка и порядок приёма медикамента может меняться. Назначение лекарственного препарата осуществляется только лечащим врачом.

Предлагаем ознакомиться  Что такое хейлит на губах, фото, как лечить, виды

Применение в детском возрасте

Терапия Кетановом пациентам младше 16 лет противопоказана.

Применение при беременности и лактации

Кетанов во время беременности, родов и в период лактации не назначается.

Состав

Таблетки Кетанов обладают простым химическим составом с наличием только одного активного компонента. В таблице ниже подробно описаны вещества, являющиеся неотъемлемой частью данного лекарственного препарата.

Составляющие компоненты

Целевое предназначение химических веществ

Кеторолак Это основной компонент лекарственного препарата, фармакологические свойства которого заключаются в анальгезирующем, жаропонижающем и противовоспалительном действии. В 1 таблетке Кетанова содержится не менее 10 мг кеторолака.
Микрокристаллическая целлюлоза Это вспомогательное вещество, основным предназначением которого является сохранение стабильной структуры лекарственного препарата. За счёт наличия микрокристаллической целлюлозы таблетки Кетанов сохраняют свою прежнюю плотность и не распадаются до состояния порошка.
Стеарат магния Это вспомогательный компонент, который является антислеживающим агентом. В процессе длительного хранения медикамента стеарат магния не позволяет деформироваться таблеткам, сохраняет их оригинальную форму.
Кукурузный крахмал Это вспомогательное вещество препарата Кетанов, которое формирует основу защитной оболочки таблеток. После попадания в полость желудочно-кишечного тракта кукурузный крахмал расщепляется на составляющие компоненты.
Диоксид титана Это вспомогательный компонент лекарственного средства, который выполняет функцию красителя. За счёт наличия диоксида титана таблетки Кетанов имеют насыщенный белый цвет.
Тальк Это вспомогательное вещество препарата Кетанов, которое является антислеживающим агентом. Тальк делает структуру таблеток более прочной.
Диоксид кремния Это вспомогательный компонент обезболивающего средства, который стабилизирует структуру таблеток, предупреждает изменение их плотности в условиях продолжительного складского хранения.

Все составляющие вещества таблеток Кетанов являются безопасными и хорошо переносятся организмами большинства потребителей. Вспомогательные компоненты препарата не влияют на работу внутренних органов и систем, а лишь обеспечивают более качественное усвоение кеторолака.

Условия отпуска и хранения

Нормативные акты предписывают рецептурный отпуск препарата. Однако во многих аптеках его можно приобрести свободно, поскольку средство наркотиком не является.

Раствор для инъекций и мазь Кетанов хранят в сухом и защищенном от солнечных лучей месте при температуре воздуха 0… 25 °С. Таблетки рекомендуют хранить при температуре воздуха не выше 25 °С. Срок годности раствора и мази составляет 2 года, а таблеток – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Для покупки таблеток Кетанов потребуется предъявить рецепт, выписанный лечащим врачом. Приобрести медикамент можно в розничных аптечных сетях или интернете.

Фармакодинамика

Кетанов оказывает выраженное обезболивающее действие, а также обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим эффектом.

Механизм воздействия кеторолака связан с неселективным угнетением активности фермента ЦОГ-1 и -2 (циклооксигеназы) преимущественно в периферических тканях, благодаря чему происходит торможение биосинтеза ПГ (простагландинов), которые представляет собой модуляторы болевой чувствительности, воспаления и терморегуляции. Кеторолак является рацемической смесью [-]S- и [ ]R-энантиомеров, обезболивающий эффект обусловлен [-]S формой.

Кетанов не угнетает дыхания, не влияет на опиоидные рецепторы, не оказывает анксиолитического и седативного действия, не вызывает лекарственной зависимости.

По силе обезболивающего эффекта он значительно превосходит прочие нестероидные противовоспалительные препараты (сопоставим с морфином).

Начало обезболивающего действия отмечается через 0,5 и 1 час после внутримышечного введения и перорального приема соответственно. Время достижения максимального эффекта – 1–2 часа.

Фармакокинетика

После перорального приема таблеток Кетанов кеторолак хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Через 40 минут после приема натощак 10 мг вещества достигается Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови, его величина составляет 0,7–1,1 мкг/мл. Богатая жирами пища понижает Cmax кеторолака в крови, а также удлиняет время ее достижения на 1 час.

При внутримышечном введении укола Кетанова абсорбция кеторолака быстрая и полная. Cmax после применения 30 мг препарата составляет 1,74–3,1 мкг/мл, время ее достижения – 15–73 минуты, Cmax после применения 60 мг препарата составляет 3,23– 5,77 мкг/мл, время ее достижения – 30–60 минут.

Время достижения CSS (равновесной концентрации) независимо от способа введения Кетанова составляет 24 часа при применении 4 раза в день. CSS составляет: внутримышечное введение 15 мг и 30 мг – 0,65–1,13 мкг/мл и 1,29–2,47 мкг/мл соответственно; пероральное применение 10 мг – 0,39–0,79 мкг/мл.

Предлагаем ознакомиться  Белое болезненное пятно на языке

Vd (объем распределения) – от 0,15 до 0,33 л/кг. При почечной недостаточности значение Vd вещества может возрастать на 100%, а его R-энантиомера – на 20%.

Кеторолак проникает в грудное молоко. После перорального приема матерью первой и второй дозы кеторолака (10 мг) Cmax в грудном молоке составляет 7,3 и 7,9 нг/л соответственно, время ее достижения – 2 часа.

Больше половины введенной дозы кеторолака метаболизируется в печени, вследствие чего образуются фармакологически неактивные метаболиты. Главные метаболиты – глюкурониды (выводятся через почки) и р-гидроксикеторолак. Выведение происходит почками и кишечником (91% и 6% соответственно).

При нормальной почечной функции средний T1/2 (период полувыведения) составляет 5,3 часа (после внутримышечного введения 30 мг – от 3,5 до 9,2 часа; после перорального приема 10 мг – от 2,4 до 9 часов). У пожилых пациентов T1/2 удлиняется, у больных молодого возраста – укорачивается.

На фоне нарушений функции почек при плазменной концентрации креатинина в крови 19–50 мг/л значение T1/2 находится в диапазоне 10,3–10,8 часа, у пациентов с более выраженной почечной недостаточностью показатель составляет больше 13,6 часа. Функция печени на значение T1/2 не влияет.

При внутримышечном введении 30 мг кеторолака общий клиренс составляет 0,023 л/кг/ч (у пожилых пациентов значение снижается до 0,019 л/кг/ч), при приеме внутрь 10 мг – 0,025 л/кг/ч. У пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме крови 19–50 мг/л этот показатель составляет 0,015 л/кг/ч (при внутримышечном введении 30 мг) или 0,016 л/кг/ч (при пероральном приеме 10 мг).

В ходе гемодиализа кеторолак не выводится.

Форма выпуска

В аптечных сетях лекарственное средство представлено в следующих фармакологических формах:

  1. Таблетированной.
  2. Жидкой, в виде инъекционного раствора.

Форма выпуска и состав

Кетанов выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для внутримышечного введения: бледно-желтого цвета или бесцветный, прозрачный (по 1 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в картонной пачке либо по 5, 10 ампул в поддонах, по 1 поддону в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон – гравировка «KVT» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3, 10 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора для внутримышечного введения входит:

  • Активное вещество: кеторолака трометамин – 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, эдетат динатрия, этанол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: кеторолака трометамин – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), очищенный тальк, диоксид титана, очищенная вода.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки или в блистер ОРА-А1-PVC/A1. 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Цена на кетанов в аптеках

Примерная цена на Кетанов составляет: таблетки (20 или 100 шт. по 10 мг) – 45–69 или 217–255 руб., раствор для внутримышечного введения (10 ампул по 1 мл по 30 мг/мл) – 86–109 руб.